近日,公司收到國家食品藥品監督管理總局(CFDA)頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》,公司的注射用鼠神經(jīng)生長(cháng)因子生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)了2010年新版GMP認證。
繼1998年版GMP之后,2011年3月CFDA正式發(fā)布了2010版GMP。新版GMP基本與歐洲GMP接軌,并要求無(wú)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)必須于2013年底之前通過(guò)新版認證,否則將停產(chǎn)。此次獲得新版GMP證書(shū),既保證了公司產(chǎn)品的合法生產(chǎn)及上市,同時(shí)也為生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的國際化打下了堅實(shí)的基礎。