毗鄰廈門(mén)島地理中心忠侖公園，隱藏于青山綠樹(shù)間，作為廈門(mén)火炬高新區“一區多園”中唯一一個(gè)以生物產(chǎn)業(yè)為主題的核心園區以及產(chǎn)學(xué)研合作典范，北大之路生物工程有限公司一直被譽(yù)為“中國最漂亮的花園式藥廠(chǎng)”。
如今，這個(gè)花園式藥廠(chǎng)的美麗再次升級。2013年12月23日，根據國家食品藥品監督管理局發(fā)布的公告，北大之路的神經(jīng)生長(cháng)因子新生產(chǎn)線(xiàn)已經(jīng)通過(guò)國家2010年新版GMP認證。這條總面積約3000平方米，投資總額上億元的生產(chǎn)線(xiàn)，最大年產(chǎn)量可達到1000萬(wàn)支，是目前全世界最大的管道化、專(zhuān)用神經(jīng)生長(cháng)因子生產(chǎn)線(xiàn)。
“利用一個(gè)產(chǎn)品啟動(dòng)一個(gè)市場(chǎng)”，北大之路以神經(jīng)生長(cháng)因子為切入點(diǎn)，在不斷做大做強神經(jīng)損傷治療領(lǐng)域品牌產(chǎn)品的同時(shí)，將研發(fā)觸角延伸到更廣的領(lǐng)域，打造世界生物醫藥龍頭企業(yè)，為廈門(mén)乃至全省、全國的生物醫藥事業(yè)開(kāi)辟新路徑。
生產(chǎn)線(xiàn)全新升級
“與舊生產(chǎn)線(xiàn)比較，準備車(chē)間最大的變化在于采用了自動(dòng)化的配液系統。”在北大之路的新生產(chǎn)線(xiàn)廠(chǎng)房中，工作人員向記者介紹道。
透過(guò)生產(chǎn)車(chē)間的玻璃，一排排整齊的機器展示在記者面前，該生產(chǎn)線(xiàn)是全世界最大的管道化、專(zhuān)用神經(jīng)生長(cháng)因子生產(chǎn)線(xiàn)，年產(chǎn)量達千萬(wàn)支。全面升級的生產(chǎn)線(xiàn)不僅使神經(jīng)生長(cháng)因子的產(chǎn)量大幅增長(cháng)，而且實(shí)現了管道化輸送、自動(dòng)補水稱(chēng)重定容及在線(xiàn)清潔滅菌等過(guò)程的自動(dòng)化，在提高生產(chǎn)效率的基礎上大大增強了藥品生產(chǎn)的穩定性和安全性。
“新生產(chǎn)線(xiàn)投用后，我們的年產(chǎn)值預計將從原來(lái)的6億元，提高至20億元。”北大之路的相關(guān)負責人告訴記者，新生產(chǎn)線(xiàn)的建成投用不僅預示著(zhù)企業(yè)市場(chǎng)地位的提升，也意味著(zhù)北大之路將向著(zhù)“利用一個(gè)企業(yè)創(chuàng )建一個(gè)基地”的目標邁進(jìn)一步。
作為北大未名生物工程集團六大產(chǎn)業(yè)集團中生物制藥核心企業(yè)，1998年北大之路成為廈門(mén)“9·8”投洽會(huì )的首個(gè)簽約項目落戶(hù)廈門(mén)，是國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程和廈門(mén)市高新技術(shù)企業(yè)，也是國家批準的博士后科研工作站。經(jīng)過(guò)近幾年的快速發(fā)展，北大之路已成為福建省生物醫藥的龍頭企業(yè)，中國生物制藥的前30強。剛剛過(guò)去的2013年，公司實(shí)現銷(xiāo)售收入超4億元，利稅達1.7億元。
潛心打造一個(gè)產(chǎn)品
從1998年公司成立，到2001年北大之路神經(jīng)生長(cháng)因子榮獲國家一類(lèi)新藥證書(shū)，再到2003年世界上第一支獲中國CFDA正式批準用于臨床的注射用鼠神經(jīng)生長(cháng)因子——恩經(jīng)復上市，多年來(lái)，北大之路一直潛心打造一個(gè)產(chǎn)品。
據了解，到目前為止，全世界一共發(fā)現了超過(guò)300萬(wàn)個(gè)新的蛋白質(zhì)和多肽，其中僅10個(gè)發(fā)現獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫學(xué)獎，而這10個(gè)中又只有3個(gè)成果成為藥物，神經(jīng)生長(cháng)因子就是其中之一。北大之路的主要產(chǎn)品——注射用鼠神經(jīng)生長(cháng)因子(恩經(jīng)復NOBEX)，也因此成為迄今為止唯一一個(gè)由中國人率先產(chǎn)業(yè)化的諾貝爾獎成果。
如果說(shuō)，強勁的技術(shù)支撐，奠定了北大之路發(fā)展神經(jīng)生長(cháng)因子的基礎，那么巨大的市場(chǎng)需求則讓北大之路的“專(zhuān)一”有了更現實(shí)的意義。
2009年底，神經(jīng)生長(cháng)因子被列入國家醫保藥品目錄，讓原本昂貴的神經(jīng)損傷藥物走入了更多尋常百姓家。
北大之路的調查數據顯示，神經(jīng)生長(cháng)因子的市場(chǎng)規模已經(jīng)從2007年的100萬(wàn)支增長(cháng)到2013年的930萬(wàn)支，驟增了近10倍！恩經(jīng)復作為神經(jīng)生長(cháng)因子的第一品牌，市場(chǎng)占有率將有可能超過(guò)50%。“目前，神經(jīng)生長(cháng)因子的市場(chǎng)年銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)十億元人民幣，成為中國醫藥市場(chǎng)的‘重磅炸彈藥物’。”以上相關(guān)負責人介紹。
創(chuàng )新發(fā)展一個(gè)產(chǎn)業(yè)
如今，北大之路正逐步順應發(fā)展趨勢，將產(chǎn)品做深、做透、做大、做強，由“單品路線(xiàn)”向多種產(chǎn)品發(fā)展。公司著(zhù)力于神經(jīng)生長(cháng)因子的深度開(kāi)發(fā)和技術(shù)改進(jìn)，開(kāi)發(fā)包括視神經(jīng)損傷、糖尿病周?chē)窠?jīng)病、老年性癡呆等新適應癥；眼用制劑治療角膜損傷等一系列新劑型；重組人神經(jīng)生長(cháng)因子及無(wú)痛神經(jīng)生長(cháng)因子等新產(chǎn)品。
創(chuàng )新是北大之路的靈魂，也是企業(yè)發(fā)展的不竭動(dòng)力。用北大之路董事長(cháng)潘愛(ài)華的話(huà)說(shuō)，“北大之路是北京大學(xué)‘利用一個(gè)產(chǎn)品啟動(dòng)一個(gè)市場(chǎng)、利用一個(gè)市場(chǎng)發(fā)展一個(gè)企業(yè)、利用一個(gè)企業(yè)創(chuàng )建一個(gè)基地、利用一個(gè)基地推動(dòng)一個(gè)產(chǎn)業(yè)’發(fā)展中國生物工程產(chǎn)業(yè)思路的產(chǎn)物。”
如今，步入高速發(fā)展階段的北大之路在生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上也開(kāi)始了更為宏偉的規劃。
2012年5月，北大之路與火炬高新區管委會(huì )共同簽署了《發(fā)展廈門(mén)市海洋與生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)戰略合作框架協(xié)議》，雙方將在“北大生物園”建立全球首個(gè)生物經(jīng)濟孵化器，并將“北大生物園”打造成世界生物醫藥的著(zhù)名基地。
以“小機構、大網(wǎng)絡(luò )”和政府導向、市場(chǎng)機制、龍頭整合為思路，以生物經(jīng)濟孵化器為方法，將全世界新藥研發(fā)具有產(chǎn)業(yè)化價(jià)值的成果為中國所用，利用中國新藥研發(fā)臨床前試驗和臨床試驗獨特資源優(yōu)勢，北大之路正通過(guò)整合世界資源，建立新藥研發(fā)“高速公路”，實(shí)現新藥研發(fā)的新思路、新模式和新標準。
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